B9 9621 De lijst. Chambers. Intellectual Property, The Netherlands (alfabetische volgorde). Lees hier meer.
HvJ EU, 5 mei 2011, C‑249/09, Novo Nordisk AS tegen Ravimiamet (prejudiciële vragen Tartu ringkonnakohus, Estland)
Reclamerecht. Geneesmiddelen. Geschil betreft een reclame-uiting in een medisch tijdschrift. De reclame zou meer gegevens bevatten dan voorkomen in de samenvatting van de kenmerken van het product en daarmee in strijd zijn met richtlijn 2001/83 (geneesmiddelen voor menselijk gebruik).
Heeft artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/ slechts betrekking op geneesmiddelenreclame die gericht is op het publiek of heeft het tevens betrekking op aan medische tijdschriften of aan wetenschappelijke werken ontleende citaten die voorkomen in reclame voor een geneesmiddel die gericht is op personen die gerechtigd zijn om geneesmiddelen voor te schrijven of af te leveren? Ja.
Verbiedt artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/83 enkel de publicatie in geneesmiddelenreclame van beweringen die in strijd zijn met de samenvatting van de kenmerken van het product, of schrijft het tevens voor dat alle beweringen die voorkomen in reclame voor een geneesmiddel eveneens voorkomen in deze samenvatting of uit de hierin verstrekte inlichtingen kunnen worden afgeleid? Nee.
Het Hof (Derde kamer) verklaart voor recht:
1) Artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/83/EG van het Europees Parlement en de Raad van 6 november 2001 tot vaststelling van een communautair wetboek betreffende geneesmiddelen voor menselijk gebruik, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27/EG van het Europees Parlement en de Raad van 31 maart 2004, moet aldus worden uitgelegd dat het tevens de aan medische tijdschriften of aan wetenschappelijke werken ontleende citaten omvat die voorkomen in geneesmiddelenreclame die gericht is op personen die gerechtigd zijn om geneesmiddelen voor te schrijven of af te leveren.
2) Artikel 87, lid 2, van richtlijn 2001/83, zoals gewijzigd bij richtlijn 2004/27, moet aldus worden uitgelegd dat het verbiedt in reclame voor een geneesmiddel die gericht is op personen die gerechtigd zijn het voor te schrijven of af te leveren, beweringen op te nemen die in tegenspraak zijn met de samenvatting van van richtlijn 2001/83 (geneesmiddelen voor menselijk gebruik), maar niet vereist dat alle in deze reclame opgenomen beweringen in de betrokken samenvatting voorkomen of eruit kunnen worden afgeleid. Een dergelijke reclame mag beweringen bevatten die de in artikel 11 van de betrokken richtlijn bedoelde inlichtingen aanvullen, op voorwaarde dat deze beweringen:
- de betrokken inlichtingen bevestigen of preciseren in een zin die ermee verenigbaar is en zonder de aard ervan te wijzigen, en
- in overeenstemming zijn met de in de artikelen 87, lid 3, en 92, leden 2 en 3, van deze richtlijn neergelegde eisen.
Lees het arrest hier.
