GENEESMIDDELENRECHT
Geen geneesmiddel naar werking bij twijfel
* dat deze richtlijn niet van toepassing is op een product waarvan de eigenschap als geneesmiddel naar werking niet wetenschappelijk is bewezen, doch evenmin kan worden uitgesloten.
Gebruikswijzen, etc
* dat de criteria "gebruikswijzen van een product, omvang van de verspreiding ervan, bekendheid van de consument ermee en risico's die het gebruik er-van kan meebrengen", nog steeds van belang zijn voor de beoordeling of een product onder de defini-tie van geneesmiddel naar werking valt.
Geen geneesmiddel bij ontbreken van noemenswaardig herstel, verbetering of wijziging van fysiologische functies
* dat, met uitzondering van het geval van de enkel-voudige of samengestelde substanties die ertoe strekken een medische diagnose te stellen, een pro-duct niet als een geneesmiddel in de zin van deze bepaling kan worden aangemerkt indien het, reke-ning houdend met de samenstelling ervan met inbegrip van de dosering van de werkzame stoffen en bij gebruik volgens voorschrift, niet kan leiden tot een noemenswaardig herstel of een noemens-waardige verbetering of wijziging van fysiologische functies door het bewerkstelligen van een farmaco-logisch, immunologisch of metabolisch effect.
IEPT20090115, HvJEG, Hecht-Pharma v Bezirksregierung Luneburg
