IEPT20090819, RvSt, Yeda Research

29-08-2009 Print this page
IEPT20090819, RvSt, Yeda Research

AANVULLEND BESCHERMINGSVERTIFICAAT (ABC)

 

Bij biologisch geneesmiddel productomschrijving in handelsvergunning bepalend voor certificaat
• De rechtbank heeft met juistheid overwogen dat deze zaak, waarin het om een biologisch geneesmid-del gaat, wezenlijk verschilt van de situatie die is beoordeeld in het Farmitalia-arrest en dat het OC-NL derhalve geen aanleiding behoorde te zien om bij de productomschrijving in het aan Yeda ver-leende certificaat af te wijken van de omschrijving van de werkzame stof in de handelsvergunning.


IEPT20090819, RvSt, Yeda Research