IEPT20110126, Rb Den Haag, Sandoz v Glaxo

03-02-2011 Print this page
IEPT20110126, Rb Den Haag, Sandoz v Glaxo

OCTROOIRECHT

 

Octrooi nietig wegens gebrek aan inventiviteit
• De rechtbank acht het octrooi (evenals de buiten-landse rechters die tot nu toe over de geldigheid ervan of van de nationale evenknie van het octrooi hebben geoordeeld) nietig, alleen al wegens gebrek aan inventiviteit.

 

Problem-Solution-Approach hoofdregel voor be-oordeling inventiviteit
• sluit aan bij de gevestigde rechtspraak hier te lande dat - evenals te doen gebruikelijk bij het EOB doorgaans (en slechts bij uitzondering niet) de PSA wordt gehanteerd bij de beoordeling van de inventi-viteit in gevallen als de onderhavige.
• Het is overigens maar zeer de vraag of de ver-schillende benaderingen ter vaststelling van de inventiviteit in Europa nog steeds tot verschillende uitkomsten zouden leiden.


Voor de hand liggende combinatie Barnes en SCRIP 1184
• Nu als gezegd in Barnes zelf al een aansporing voorkomt om naar een beter werkend alternatief voor BOP (op de markt in de vorm van Ventide) of budesonide te zoeken en gegeven de conclusie van Barnes dat een adequate astmabehandeling bestaat uit bronchodilatatie bij voorkeur middels een β2-agonist (met suggestie in de richting van salmeterol dat langer werkt dan salbuterol) en ontstekings-remming door een topisch corticosteroïd (met een ontwaarde ontwikkeling in de richting van krachti-ger werkende stoffen uit deze categorie met minimale ongewenste systemische werking), waarbij hij ook nog leest dat een combi- inhaler volgens Barnes een sensible development zou vormen, zal de vakman, geconfronteerd met het genoemde objec-tieve technische probleem, vanuit Barnes ook op zoek gaan naar een dergelijk beter werkend alterna-tief voor beclomethason/budesonide.
• In de opvatting van de rechtbank is de combinatie Barnes - SCRIP 1148 er een die geredelijk gemaakt zou worden door de gemiddelde vakman.


Bonus effect buiten beschouwing gelaten
• Met Sandoz is de rechtbank van oordeel dat dit octrooirechtelijk een zogenoemd "bonus-effect" be-treft dat bij de beoordeling van de inventiviteit buiten beschouwing dient te blijven, omdat het nu eenmaal optreedt, zo gauw de gemiddelde vakman de duidelijke route van Barnes volgt en de leer uit dit overzichtsartikel combineert met SCRIP 1148.

 

Niet-geopenbaard bonus-effect; wens-octrooien
• Daar komt bij dat, in weerwil van de stellingen van Glaxo dienaangaande, omtrent dit synergetische effect niets van enige relevante substantie wordt ge-openbaard in het octrooischrift.
• Bedoelde niet nader uitgewerkte of in de voor-beelden geadstrueerde noties ontstijgen naar het oordeel van de rechtbank niet het karakter van ge-meenplaatsen. De redenering van Glaxo zou de deur wijd openzetten voor "wensoctrooien", waarbij de aanvrager van een octrooi zou kunnen volstaan met het poneren van ongesubstantieerde typeringen


Geen vooroordeel; positieve en negatieve pointers
• Beoordeling van inventiviteit is geen som van po-sitieve en negatieve aanwijzingen. Voor de inventiviteitsvraag is dit alleen relevant als deze door Glaxo opgevoerde "negatieve pointers" kun-nen kwalificeren als technische vooroordelen en dat is niet het geval.
• dat door het hof in deze zaak niet de regel is ge-formuleerd dat van een "duidelijke richting gevende pointer" een "negatieve pointer" mag worden afge-trokken, om te bezien of er een "algemene pointer" overblijft.


IEPT20110126, Rb Den Haag, Sandoz v Glaxo