RECLAMERECHT
Generiek is generiek conform artikel 10 Richtlijn
• De voorzieningenrechter is van oordeel dat nu artikel 10 van de Richtlijn is geschreven voor gene-rieke geneesmiddelen, hiermee vaststaat dat wan-neer een vergunning op grond van dit artikel is ver-kregen, de geneesmiddelen generiek zijn ten opzich-te van het referentiemiddel. Dit betekent dat in casu uit het feit dat Sandoz een vergunning op grond van artikel 10 lid 3 van de Richtlijn in ieder geval afge-leid kan worden dat Leuproreline Sandoz generiek is aan Lucrin. Immers, indien zulks niet het geval zou zijn, dan zou Sandoz nimmer een vergunning hebben verkregen.
Bio-equivalent is therapeutisch uitwisselbaar
• In casu heeft Sandoz onweersproken gesteld dat hij in het kader van het verkrijgen van de handels-vergunning via de procedure van artikel 10 lid 3 van de Richtlijn overbruggingsgegevens heeft overge-legd op grond waarvan de handelsvergunning is verleend. De voorzieningenrechter is van oordeel dat nu in het kader van het verkrijgen van een han-delsvergunning aangetoond is dat de geneesmidde-len bio-equivalent zijn, hieruit de conclusie kan worden getrokken dat de producten eveneens the-rapeutisch uitwisselbaar zijn.
IEPT20110203, Rb Zwolle, Abbott & Astellas v Sandoz
