IEPT20110728, HvJEU, Generics v Synaptech
OCTROOIRECHT – ABC
Aanvullend BeschermingsCertificaat alleen mogelijk voor conform richtlijn 65/65 toegelaten geneesmiddel waarvan onschadelijkheid en doeltreffendheid zijn onderzocht
• Gelet op het voorgaande moet op de derde vraag worden geantwoord dat artikel 2 van verordening nr. 1768/92 aldus moet worden uitgelegd dat een product zoals aan de orde in de hoofdzaak, dat, als geneesmiddel voor menselijk gebruik, in de Gemeenschap op de markt is gebracht voordat er overeenkomstig richtlijn 65/65 een VHB voor was afgegeven en, meer in het bijzonder, zonder dat de onschadelijkheid en de doeltreffendheid ervan waren onderzocht, niet onder de werkingssfeer van die verordening valt zodat er geen ABC voor kan worden afgegeven.
