Uitleg conclusie octrooi voor de behandeling van androgene alopecia: uit beschrijving volgt dat de conclusie ziet op een dagelijkse in plaats van een absolute dosering en gemiddelde vakman zal begrijpen dat eenmalige toediening van dosis niet zal werken. Octrooi is nieuw, inventief en nawerkbaar. Inbreukverbod ondanks dat octrooi over enkele maanden expireert en patiënten inmiddels zijn ‘ingesteld’ op generieke versie.
OCTROOIRECHT
Octrooizaak tussen twee farmaceutische bedrijven over de door MSD gestelde (indirecte) inbreuk op octrooi EP 444 voor de behandeling van androgene alopecia (kaalheid van het mannelijk patroon) door Mylan met haar Finasteride Mylan 1 mg. Mylan stelt in reconventie dat het octrooi nietig is.
De nietigheidsvordering wordt afgewezen. Een aantal nietigheidsargumenten en een niet-inbreukargument van Mylan gaan uit van de stelling dat de conclusies uit het octrooi zien op absolute doseringen en niet op dagelijkse doseringen. Volgens de rechtbank is dit geen redelijke uitleg van de octrooiconclusies: weliswaar spreken de conclusies niet uitdrukkelijk over een dagelijkse dosering, maar uit de beschrijving blijkt onmiskenbaar dat het octrooi op een dagelijkse dosering ziet. Het bereik van 0,05 0 1,0 mg is in tegenstelling tot wat Mylan stelt uit het prioriteitsdocument af te leiden. Het octrooi is voorts nieuw, inventief en nawerkbaar, waardoor het geldig is. Het product van Mylan valt onder de beschermingsomvang van EP 444 en Mylan maakt daarom inbreuk op dit octrooi. Dat EP 444 over enkele maanden expireert en patiënten inmiddels zijn "ingesteld" op generieke versie, is geen grond om de voortzetting van de inbreuk de komende maanden toe te laten. Welk afzonderlijk belang MSD heeft bij toewijzing van een verbod op indirecte inbreuk heeft zij niet toegelicht, zodat die vordering wordt afgewezen. De gevorderde recall wordt toegewezen: Mylan moet haar afnemers een brief sturen, waarin zij haar afnemers verzoekt om de verkochte inbreukmakende finasteride 1 mg producten terug te leveren. De gevorderde rectificatie wordt afgewezen, omdat niet is gesteld dat MSD daarbij belang heeft naast de toe te wijzen recall.
