Op EP 360 gebaseerd Aanvullend Beschermingscertificaat voor bortezomib inventief: technisch probleem is het vinden van verbinding met verbeterde activiteit en selectiviteit bij remming van proteasoom binnen de groep verbindingen als geopenbaard in WO 904, onvoldoende aannemelijk dat selectie van bortezomib voor de gemiddelde vakman op prioriteitsdatum voor de hand lag.
Millennium is een farmaceutische onderneming die zich richt op de oncologie. Zij brengt onder meer het geneesmiddel VELCADE op de markt, met als actieve stof bortezomib. Bortezomib is een proteasoomremmer, goedgekeurd in Europa voor de behandeling van multipel myeloom en mantelcel lymfoom. Bortezomib werd aanvankelijk beschermd door Europees octrooi EP 0 788 360 B3 (hierna: EP 360) dat is verlopen op 26 oktober 2015. EP 360 is het basisoctrooi voor Aanvullend Beschermingscertificaat (hierna: ABC) (NL) 300151 voor ‘Bortezomib of een farmaceutisch aanvaardbare ester daarvan, desgewenst in de vorm van een farmaceutisch aanvaardbaar zout daarvan’. Het ABC dat ziet op het product bortezomib is van kracht tot en met 27 april 2019. Teva is houdster van de marktvergunning voor Bortezomib Teva. Bortezomib Teva is een manitol ester van bortezomib die binnen de beschermingsomvang van het ABC valt. Teva heeft een VRO-procedure aanhangig gemaakt jegens Milennium, waarbij vernietiging van het ABC wordt gevorderd. Milennium vordert in dit kort geding een inbreukverbod.
De voorzieningenrechter wijst de vorderingen jegens Teva Pharma, Teva Pharmaceuticals en Teva API af, aangezien de verweren van Teva dat deze vennootschappen ten onrechte in de procedure zijn betrokken niet zijn weersproken.
De inventiviteitsaanval van Teva faalt echter. Partijen achten WO 904 de meest nabije stand van de techniek. Met Teva zal er veronderstellenderwijs vanuit worden gegaan dat bortezomib behoort tot de stoffen die in WO 904 zijn aangeduid met generieke formule II. Het verschil tussen conclusie 23 van het octrooi (dat de verbinding bortezomib onder bescherming stelt) en WO 904 is dat in conclusie 23 van het octrooi specifiek bortezomib wordt geclaimd uit de miljoenen stoffen die formule II van WO 904 hebben. Volgens Teva zou de selectie van bortezomib voor de gemiddelde vakman op de prioriteitsdatum voor de hand liggen. Zij heeft dit echter onvoldoende aannemelijk gemaakt. Zo is geen enkel document naar voren geschoven waarin een voldoende duidelijke pointer is te vinden en kan uit WO 904 bepaald geen voorkeur voor dipeptides worden gedestilleerd. Er is derhalve geen sprake van een gerede kans dat het op het basisoctrooi gebaseerde certificaat de ingestelde bodemprocedure niet zal overleven.
IEPT20170725, Rb Den Haag, Millennium v Teva
