Registratie van medicijn met inhalator als hulpmiddel in de G-Standaard. Z-Index heeft zich gehouden aan de toepasselijke NEN-norm en de eigen beleidsdocumenten en niet onrechtmatig jegens fabrikant gehandeld door de toekenning van een eigen PRK-code en niet een die eerder aan Seretide is toegekend.
ONRECHTMATIGE DAAD
Glenmark is van oordeel dat Z-Index onrechtmatig jegens haar handelt, omdat Z-Index volgens haar een verkeerde PRK-code aan Salflutin heeft toegekend. Z-Index had aan Salflutin dezelfde PRK-code moeten toekennen als de reeds eerder aan Seretide toegekende PRK-code. Door dit niet te doen zendt Z-Index een verkeerd signaal uit naar de gebruikers van de G-Standaard, namelijk dat het Salflutin inhaleerapparaat afwijkt van het inhaleerapparaat van Seretide. Dat is van belang omdat voorschrijvers van inhalatoren terughoudend zijn bij het switchen tussen inhaleerapparaten wanneer die verschillen, omdat patiënten vaak moeite hebben met het leren gebruiken van een ander inhaleerapparaat en dit vaak niet goed gaat. Z-Index betwist dat zij onrechtmatig handelt door aan Salflutin en Seretide verschillende PRK-codes toe te kennen en dat niet aan te passen op verzoek van Glenmark.
De rechtbank is van oordeel dat Z-Index niet onrechtmatig jegens Glenmark heeft gehandeld door Salflutin en Seretide elk een eigen PRK-code toe te kennen.
Z-Index legt enkel feitelijke gegevens vast en voert zelf geen inhoudelijke beoordeling uit over de werking, functionaliteit en het gebruik van een geneesmiddel. Toepassing van de NEN-norm 7507:2016 leidt ertoe dat vanwege verschillen tussen de inhalatoren voor Salflutin en Seretide (verschillen in uiterlijk (vorm, kleur) en naam) verschillende PRK-codes worden gegenereerd.
Het verkrijgen van marktaandeel is een ondernemersinspanning. In dat verband is het aan Glenmark zelf om de zorgverzekeraars en voorschrijvers ervan te overtuigen dat de inhalator van Salflutin inwisselbaar is met de Seretide Diskus, en een voordeliger alternatief voor dit geneesmiddel vormt. Dat dit, ondanks de verschillende PRK-codes nog steeds goed mogelijk is, blijkt reeds uit het feit dat Salflutin inmiddels door twee grote zorgverzekeraars als preferent is aangewezen.
De vorderingen van Glenmark zullen dan ook integraal worden afgewezen.
De rechtbank veroordeelt Glenmark in de kosten van deze procedure, tot op heden aan de zijde van Z-Index begroot op € 2.919,00, te vermeerderen met de wettelijke rente voor wat betreft de proceskosten.
