Boehringer vroeg een aanvullend beschermingscertificaat (ABC) aan voor ciclesonide, maar dit werd afgewezen. Eerder was al een handelsvergunning voor ciclesonide verleend aan Covis Pharma voor humaan gebruik (Alvesco). Boehringer verkreeg later een octrooi en handelsvergunning voor veterinair gebruik (Aservo). Volgens het HvJEU is het onderscheid tussen humaan en veterinair gebruik niet relevant voor de ABC-Vo. Omdat Alvesco eerder werd toegelaten, geldt Aservo niet als eerste vergunning. Het beroep van Boehringer is ongegrond.
Boehringer heeft bij OCNL een ABC aangevraagd voor ciclesonide of een farmaceutisch aanvaardbaar zout daarvan'. Aanvraag is afgewezen. In 2005 heeft het College ter Beoordeling Geneesmiddelen een handelsvergunning afgegeven voor humaan geneesmiddel Alvesco met werkzame stof ciclesonide voor astmabehandeling bij volwassenen en adolescenten aan een ander, namelijk Covis Pharma (RVG 31633).
Boehringer heeft in 2013 octrooi verkregen voor behandeling van luchtwegziekte bij paardachtigen en in 2020 een handelsvergunning voor Aservo verkregen van de Europese Commissie. De handelsvergunning Aservo is niet de eerste vergunning voor het in de handel brengen van ciclesonide ex 3 onder d ABC-Vo. Er dient geen onderscheid te worden gemaakt tussen vergunningen voor humaan dan wel veterinair geneeskundig gebruik.
Er is een van kracht zijn basisoctrooi (EP2934479) en een handelsvergunning en voor ciclesonide is nog niet eerder een ABC verleend (ex 3 onder a,b en c ABC-Vo). Het verschil in gebruik/bestemming maakt niet dat de handelsvergunning voor Boehringers 'Aservo' kan worden aangemerkt als eerste handelsvergunning.
Zoals het HvJEU reeds in het arrest Pharmacia (ECLI:EU:C:2004:641) en niet op is teruggekomen in Santen (IEPT20200709) heeft geoordeeld is het door Boehringer gemaakte onderscheid tussen geneesmiddelen voor menselijk gebruik of diergeneeskundig gebruik, in de ABC-Vo niet gemaakt.
Het beroep is ongegrond.
IEPT-versie volgt later
Kopie oorspronkelijke uitspraak
