Schikkingsovereenkomst over uitstel toetreding van generiek product is beperking ex 101 VWEU
27-11-2025 Print this page
Schikkingsovereenkomst tussen twee farmaceutische ondernemingen op octrooigebied om het in de handel brengen van een generieke versie van modafinil uit te stellen, is een 101 VWEU-beperking naar strekking.
Volgens het Hof kunnen schikkingsovereenkomsten tussen producenten van originele en generieke geneesmiddelen die gepaard gaan met erkenning van het octrooi en uitstel van markttoetreding, mededingingsbeperkende effecten hebben. Waardeoverdrachten van de octrooihouder aan de generieke producent maken zo’n overeenkomst echter niet automatisch een beperking naar strekking: zij kunnen gerechtvaardigd zijn als zij daadwerkelijk kosten van het geschil of geleverde goederen en diensten vergoeden.
Is het positieve nettosaldo van de betalingen niet volledig te rechtvaardigen, dan moet worden onderzocht of dit saldo de generieke producent ertoe aanzet niet tot de markt toe te treden en dus af te zien van concurrentie op basis van verdienste. Alleen wanneer de waardeoverdracht de werkelijke drijfveer is voor het niet-concurreren – en niet de erkenning van de geldigheid van het octrooi – is sprake van een beperking naar strekking.
De beoordeling moet de overeenkomst in haar geheel omvatten. Het Gerecht mocht daarom nagaan of de commerciële transacties ook zonder de beperkende bedingen zouden zijn gesloten en of de ontvangen tegenprestatie voldoende was om markttoetreding te ontmoedigen.
