Pemetrexed Fresenius maakt inbreuk op octrooi voor samenstelling welke een antifolaat en methylmalonzuur verlagend middel bevat
26-10-2017 Print this page
Lat voor toewijzing vorderingen ligt hoger dan wanneer gewraakte product nog niet op de markt was geweest: Lilly had voortvarender kunnen handelen. Pemetrexed Fresenius maakt inbreuk op EP 508: Vakman zal begrijpen dat “Swiss-type” claim op gebruik permetrexed dinatrium tijdens vervaardiging geneesmiddel ziet op vermindering bijwerkingen pemetrexed door toevoeging vitamine B12. Billijke bescherming octrooihouder betekent dat verschil dinatrium of dizuur er niet toe mag doen: vakman zal zien dat octrooi werkelijk ziet op toevoeging vitamine B12 aan al bekende therapie met pemetrexed, vakman zal weten dat het om werking pemetrexed anion gaat, dat in vrije vorm ontstaat na oplossing dinatrium of dizuur en dat hij door Protocol bij artikel 69 EOV niet van letterlijke tekst van conclusie uit mag gaan en pemetrexed dizuur van Fresenius is technisch equivalent aan dinatriumzout. Vraag naar toegevoegde materie duidelijk te onderscheiden van die naar beschermingsomvang en eventuele equivalentie: hierdoor kan Fresenius geen beroep doen op verleningsdossier waarin examiner concludeerde dat ruimere conclusie met enkel “pemetrexed” toegevoegde materie betrof.
Kort geding. Lilly brengt onder andere het geneesmiddel ALIMTA op de markt voor de behandeling van bepaalde longkankers. De actieve stof in Alimta is pemetrexed dinatrium. Lilly is houder van EP 508 voor een “Samenstelling welke een antifolaat en methylmalonzuur verlagend middel bevat”. EP 508 beschermt het enige geregistreerde gebruik voor Alimta: het gebruik van pemetrexed dinatrium in combinatietherapie met vitamine B12 (en foliumzuur) voor de behandeling van maligne mesothelioom van de pleura en niet-kleincellig longcarcicoom. Fresenius verhandelt wereldwijd diverse intraveneus toegediende generieke geneesmiddelen. Een van deze geneesmiddelen betreft een generiek geneesmiddel met als actieve stof pemetrexed dizuur, welk middel wordt voorgeschreven in combinatie met een vitaminesupplement dat bestaat uit foliumzuur, oraal toegediend, en vitamine B12, toegediend via intramusculaire injectie. Volgens Lilly is sprake van inbreuk op haar octrooi.
Aangezien het oordeel van de voorzieningenrechter nagenoeg identiek is als dat in de zaak van Lilly tegen Teva wordt gemakshalve daarnaar verwezen: IEPT20171024, Rb Den Haag, Lilly v Teva.
IEPT20171024, Rb Den Haag, Lilly v Fresenius
