EP 761 voor stof cinacalcet niet inventief en daarop gebaseerd ABC nietig: vakman zou vanuit US 827 in lijn met de aanmoediging in de stand van de techniek en volgens de daarin genoemde procedure andere moleculen binnen de algemene formule gaat testen, en zonder creatief denkwerk op cinacalcet en haar verbeterde werkzaamheid stuiten. 1019h Rv proceskostenveroordeling gematigd van € 298.805,60 naar € 200.000: niet uitgelegd op welke wijze werkzaamheden van begin 2016 aan procedure gerelateerd zijn.
NPS heeft met cinacalcet als werkzame stof een geneesmiddel ontwikkeld dat wordt gebruikt voor het behandelen van ziektes en aandoeningen bij mensen, die gepaard gaan met een verstoorde regulatie van het calciumgehalte in bloed en weefselvloeistof (extracellulair). Het geneesmiddel is op de Europese markt verkrijgbaar onder de naam Mimpara. NPS was houdster van het op 25 oktober 2015 verlopen Europees octrooi EP 1 203 761 B1 9 (”EP 761”) voor cinacalcet. Op basis van EP 761 is aan NPS een aanvullend beschermingscertificaat verleend onder nummer 300199 voor ‘Cinacalcet, desgewenst in de vorm van een farmaceutisch aanvaardbaar zout, in het bijzonder het hydrochloride’, aanvankelijk tot en met 21 oktober 2019, maar inmiddels als gevolg van de toekenning van een pedriatische verlenging geldig tot en met 25 april 2020. Accord produceert generieke geneesmiddelen en heeft op 18 januari 2017 een marktvergunning gekregen voor Nederland voor haar generieke product Cinacalcet Accord. Accord is voornemens om nog voordat het ABC zal zijn verlopen Cinacalcet Accord op de Nederlandse markt te brengen. Accord vordert daarom vernietiging van het Nederlandse deel van EP 761 en nietigverklaring van het ABC. EP 761 had volgens Accord bij gebrek aan inventiviteit niet verleend mogen worden en het ABC zou daarom gebaseerd zijn op een nietig octrooi.
De rechtbank oordeelt dat de vakman die vanuit US 827 in lijn met de aanmoediging in de stand van de techniek en volgens de daarin genoemde procedure andere moleculen binnen de algemene formule gaat testen, op cinacalcet en haar verbeterde werkzaamheid zal stuiten, zonder daarvoor het creatieve denkwerk te verrichten dat benodigd is voor het verkrijgen van octrooirechtelijke bescherming. Ook de volgconclusies zijn niet inventief. Het Nederlandse deel van het octrooi wordt daarom vernietig en het ABC wordt nietig verklaard.
Accord heeft vergoeding van een bedrag van € 298.805,60 aan proceskosten gevorderd, maar NPS heeft ter zitting onder meer vraagtekens geplaatst bij de werkzaamheden van begin 2016. Omdat Accord bijvoorbeeld niet heeft uitgelegd op welke wijze de werkzaamheden van begin 2016 aan deze procedure te relateren zijn. De omvang van het dossier is ook geen rechtvaardiging voor een hoge vordering als die van Accord.
IEPT20190206, Rb Den Haag, Accord v NPS
