Misbruik maken van 'maanden' dat het octrooi nog niet is verleend, is geen misbruik van recht
05-08-2022 Print this page
Formele verlening octrooi moment van publicatie/openbaarmaking van de vermelding van de verlening: rechtszekerheid voor degenen die geen weet (kunnen) hebben van een eerdere materiële vaststelling. Toekomstige octrooihouder kan nadeel ondervinden van derden die in de periode tot aan de publicatie van verlening de uitvinding toepassen: aanspraak op redelijke vergoeding voor de periode tussen materiele vaststelling en formele verlening (artikel 72 ROW). Geen plaats voor aanvullende bescherming onrechtmatige daad: aanspraak op redelijke vergoeding uitputtende regeling. Geen misbruik van recht door Mylan door gebruik te maken van de maanden voor de formele verlening: alleen al door het feit dat Novartis een redelijke vergoeding zou kunnen verkrijgen, kan niet worden gezegd dat sprake is van een onevenredigheid tussen het belang van Mylan en het belang van Novartis.
OCTROOIRECHT - MISBRUIK VAN RECHT
Novartis ontwikkelt, produceert en verhandelt geneesmiddelen, waaronder Gilenya®, met de werkzame stof fingolimod voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose. Na beroep bij de Technische Kamer van Beroep van het EOB is de zaak terugverwezen naar de Examining Division met de opdracht een octrooi te verlenen.
Mylan heeft een centrale handelsvergunning verkregen voor haar generieke fingolimod product. De rechtbank wijst de verbodsvordering af.
Novartis stelt dat Mylan onrechtmatig handelt door fingolimod Mylan na het eerder vonnis op de markt te introduceren, terwijl zij weet dat naar verwachting ongeveer half juni 2022 octrooi zal worden verleend op aanvraag EP 894, waarna Mylan haar generieke product (alsnog) van de markt moet halen, omdat het valt onder de beschermingsomvang van de conclusie.
Novartis maakt onderscheid tussen: (i) het moment van de formele verlening van een octrooi: dat is het moment waarop volgens de wetgeving de rechtsgevolgen van het octrooi intreden; (ii) het moment van de materiële vaststelling van het recht, dat is het moment waarop definitief vaststaat dat een octrooi zal worden verleend en hoe de conclusies daarvan luiden.
Novartis stelt dat Mylan ‘misbruik maakt’ van ‘de maanden’ waarop het octrooi nog niet formeel was verleend om haar eigen product op de markt te brengen.
Er is aanleiding om het belang van Novartis bij het voorkomen van prijsbederf te relativeren. Novartis zal na de formele octrooiverlening moeten verifiëren of het inbreukmakende fingolimod Mylan wel van de markt is en dat zij zo nodig handhavend zal moeten optreden. Dat Novartis reputatieschade zal lijden doordat patiënten weer van geneesmiddel moeten wisselen en dat ook Novartis kwalijk zullen nemen, kunnen niet als erg zwaarwegend worden aangemerkt.
Het hof bekrachtigt het vonnis waarvan beroep en wijst de vorderingen af.
IEPT20220516, Hof Den Haag, Novartis v Mylan
Lees ook: IEPT20220621
